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2025年2月17日 —— 北京大学肿瘤病院泌尿肿瘤暨玄色素瘤赘瘤内科主任、中国临床肿瘤学会副理事长兼通知长郭军评释为一位晚期尿路上皮癌患者开具备想复(维恩妥尤单抗)聚合帕博利珠单抗的首张处方。由此，动作国内首个非铂化疗的靶向 Nectin-4(位于细胞名义的一种卵白，在膀胱癌中高度抒发)的改进颐养决策崇拜参预临床奉行，为晚期尿路上皮癌患者无间珍朱紫命并擢升生计质料带来更多但愿。

尿路上皮癌是一种影响下尿路(膀胱和尿说念)和上尿路(输尿管和肾盂)的严重且常见的癌症，其中尿路上皮癌的90%至95%是膀胱癌。[1],[2],[3]众人每年约有61.4万新发膀胱癌病例，约22万名患者死于膀胱癌。[4]2022年中国有逾越9.2万患者确诊膀胱癌，约4.1万名患者升天。[5]以前近40年，中国晚期尿路上皮癌的一线颐养计谋仍为含铂化疗，在颐养灵验率及无进展生计期方面均有待进一步提高，为患者延伸人命并改善生计质料。

郭军评释示意：“尿路上皮癌出现回荡后的生计期相对较低，既往颐养后果欠佳。维恩妥尤单抗聚合疗法的获批，为中国尿路上皮癌颐养乃至泌尿肿瘤颐养范畴带来了紧要打破。这一药物从研发到获批凝合了繁多科学家、究诘者、以及患者的共同致力于，治服维恩妥尤单抗将为我国尿路上皮癌患者带来新的颐养选拔和但愿。”

维恩妥尤单抗是平直作用于Nectin-4的一种同类始创的抗体-药物偶联物(ADC)。[6],[7]非临床数据走漏，维恩妥尤单抗通过与抒发Nectin-4卵白的细胞联结，然后将抗肿瘤因素单甲基澳瑞他汀E(MMAE)内化并开释到细胞中，导致细胞住手增殖(细胞周期阻拦)和要津性细胞升天(凋一火)来施展其抗癌活性。6 此外，究诘走漏维恩妥尤单抗与帕博利珠单抗具有互补的作用机制，两种药物聚合使用阐扬出增强的抗肿瘤活性和捏久的抗肿瘤免疫力。

维恩妥尤单抗聚合帕博利珠单抗的颐养决策于2025年1月2日获取中国国度药品监督科罚局(NMPA)批准，用于局部晚期或回荡性尿路上皮癌成年患者。这次获批基于众人Ⅲ期临床进修EV-302究诘8，戒指走漏在既往未经颐养的局部晚期或回荡性尿路上皮癌(la/mUC)患者中，维恩妥尤单抗聚合帕博利珠单抗聚合颐养组的中位总生计期达到31.5个月，较传统含铂化疗的16.1个月延伸近两倍，患者升天风险镌汰53%，中位无进展生计期从6.3个月擢升至12.5个月，疾病进展风险镌汰55%。在凡俗的局部晚期或回荡性尿路上皮癌东说念主群(岂论生物艳丽物景色、顺铂耐受性或肝回荡情况)中均展现全面上风。

郭军评释指出：“EV-302究诘阐述[8]，岂论患者是否顺铂耐受，聚合决策均权臣优于化疗。首张处方的落地，意味着中国临床大夫有了更优火器。”他极端强调，该决策的高十足缓解率(CR)可能为部分患者争取手术根治契机。”

这次维恩妥尤单抗聚合疗法的首张处方落地，不仅将为中国晚期尿路上皮癌患者带来愈加安全灵验的全新颐养决策，同期将促进这一范畴的颐养奉行与临床把柄积存，进而推进尿路上皮癌颐养计谋的更新迭代，为患者及家东说念主带来更多福音。

[1] Vartolomei L, et al. Bladder Cancer: Depression, anxiety, and suicidality among the highest-risk oncology patients. European Urology Focus. 2020;6(5):1158-1161.

[2] Mayo Clinic. Bladder cancer. (March 2024). Available at: https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/bladder-cancer/diagnosis-treatment/drc-20356109. Last accessed: July 2024.

[3] National Cancer Institute. What is bladder cancer? (February 2023) Available at: https://www.cancer.gov/types/bladder. Last accessed: July 2024.

[4] International Agency for Research on Cancer. Cancer Today: Bladder Globocan 2022 fact sheet (01-2024). 30-bladder-fact-sheet.pdf (who.int)

[5] International Agency for Research on Cancer (IARC). Global Cancer Observatory. China factsheet. (2022). Available at: 160-china-fact-sheet.pdf (who.int). Last accessed: July 2024.

[6] European Medicines Agency. PADCEV EMA SmPC. Available at:

https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/padcev-epar-product-information_en.pdf. Last accessed: September 20624.

[7]Challita-Eid PM, Satpayev D, Yang P, et al. Enfortumab vedotin antibody-drug conjugate targeting nectin-4 is a highly potent therapeutic agent in multiple preclinical cancer models. Cancer Res. 2016;76(10):3003-13.

[8] Powles T., et.al., Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab in Untreated Advanced Urothelial Cancer. N Engl J Med 2024;390:875-88